在生物制藥和無菌制劑生產(chǎn)中，無菌配液是確保藥品安全的核心環(huán)節(jié)。配液過程中涉及有機溶劑、酒精等易燃易爆介質(zhì)，同時需要維持嚴(yán)格的無菌環(huán)境。思諾防爆智能監(jiān)測防護(hù)蠕動泵將防爆設(shè)計與無菌輸送技術(shù)相結(jié)合，為無菌配液設(shè)備提供了安全可靠的流體傳輸方案。
無菌配液的應(yīng)用工況
無菌配液設(shè)備通常需要在潔凈區(qū)（C級或B級）內(nèi)運行，用于培養(yǎng)基、緩沖液、注射用水及藥液的配制與輸送。配液過程中涉及乙醇、丙酮等用于溶解或清洗的有機溶劑，其揮發(fā)性氣體在密閉空間中存在燃爆風(fēng)險。同時，藥液必須保持無菌狀態(tài)，任何微生物污染都可能導(dǎo)致整批次產(chǎn)品報廢。配液往往涉及多種組分的精確配比，對輸送精度要求極高。思諾防爆蠕動泵正是針對這些嚴(yán)苛要求而設(shè)計。
思諾防爆蠕動泵的核心優(yōu)勢
思諾防爆蠕動泵嚴(yán)格遵循GB/T 3836系列防爆標(biāo)準(zhǔn)，防爆等級達(dá)到Ex d IIB T4 Gb
存在易燃易爆氣體的配液環(huán)境。泵體采用鑄鋁隔爆殼體，有效隔離內(nèi)部電氣火花與外部爆炸性氣體，確保即使在泄漏或故障情況下也不會引發(fā)燃爆事故。
在無菌保障方面，蠕動泵的工作原理具有天然優(yōu)勢——流體只與軟管內(nèi)壁接觸，泵體機械部件不接觸介質(zhì)。用戶可選擇符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的鉑金硫化硅膠軟管，配合濕熱滅菌或γ輻照滅菌，構(gòu)建完整的無菌輸送路徑。泵體采用304不銹鋼外殼，表面光滑無死角，易于清潔消毒，符合GMP潔凈區(qū)設(shè)備規(guī)范。
在精度控制方面，思諾防爆蠕動泵采用步進(jìn)電機驅(qū)動，可實現(xiàn)0轉(zhuǎn)起步，重復(fù)精度可達(dá)±0.5%，確保配液過程中各組分比例的精確性。集成的高靈敏度漏液傳感器可感知低至0.1ml的微量泄漏，一旦檢測到藥液或溶劑滲漏立即自動停機并報警，避免昂貴藥液損失和環(huán)境污染。開蓋檢測傳感器則在泵蓋意外打開時毫秒級停機，防止軟管彈出破壞無菌屏障。配合軟管計時功能，用戶可自定義軟管使用時長，到期自動提醒更換，從源頭杜絕染菌風(fēng)險。產(chǎn)品支持RS485通信，可無縫接入配液系統(tǒng)的SCADA或DCS控制系統(tǒng)，實現(xiàn)配液過程的自動化與數(shù)據(jù)追溯。
作為國內(nèi)率先布局智能監(jiān)測防護(hù)系列化蠕動泵的企業(yè)，思諾流體已獲得專利授權(quán)43項及軟件著作權(quán)14項，產(chǎn)品通過CE、RoHS、ISO9001認(rèn)證，為無菌配液設(shè)備提供從防爆安全到無菌保障的全方位守護(hù)。
思諾流體·一馬當(dāng)先·率先布局
★智能監(jiān)測防護(hù)蠕動泵的先行者！
★智能監(jiān)測防護(hù)蠕動泵系列化的開拓者！
冀公網(wǎng)安備 13060202001139號